1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标；

2、负责公司质量管理体系的标准化工作，简历并完善部门工作流程、管理制度并组织培训和实施；

3、建立和优化gmp体系，确保gmp质量体系合规性和实时性，组织公司年度gmp内审，现场检查等；

4、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过；

5、作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；

6、负责对原辅料及包材等生产相关的供应商质量体系进行评估、审计和批准；

7、负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法；