一、职位要求：
1.女，本科以上学历，生物、医药、检验类相关专业；
2.2年以上医疗器械产品研发注册、1年以上医疗器械质量管理体系岗位工作经验优先；
3.熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法）等医疗器械法律、法规及有关规定，熟悉iso13485质量管理体系，能独立解决研发注册与质量管理体系过程中的管理问题；
4.具有良好的研发与注册管理理念，具有较强的判断与决策能力、计划与执行能力、沟通协调能力及文字表达能力和良好的亲和力，能独立建设、编写、汇档体系文件；
5.具有良好的敬业精神和职业道德操守，品行端正、诚实守信，精诚合作，工作认真踏实积极主动，责任心强。
二.岗位职责：
1.参与公司整体研发战略的制定，负责公司医疗器械产品注册、质量管理体系的搭建、完善和运行监督；
2.把握相关技术和政策法规方向，指导公司医疗器械产品研发注册和质量管理体系部门开展工作，完成公司既定的任务和目标；
3.负责公司医疗器械产品研发注册及质量管理体系的搭建和持续优化，包括工作流程、制度及标准、项目管理、知识管理等。
4.负责公司医疗器械产品研发注册和质量管理体系团队规划、建设、培养和管理。

三、薪资待遇：
具体面议，一经录用提供免费住宿，满勤伙食补贴450元/月。转正后按公司规定享有社（医）保、工会旅游、职业健康体检、中秋聚餐博饼、年终尾牙聚餐抽奖、带薪年休、春节返岗车票报销等完善的福利。
工作地点：福州市仓山区齐安路756号福湾财茂服装城16号楼-3二层（18路、126路、25路、45路公交车可以到达，即25路、126路公交终点站“齐安公交总站”对面“财茂科工贸城”内） 2022年10月将乔迁公司马尾快安自有办公楼（马尾区兴业西路12号联东u谷-福州物联网产业园内）
公司网址：http://www.wdentallab.com